Vetenskaplig rådgivning
Hur gör företagen för att hamna rätt med sina utvecklingsprogram och registreringsansökningar? Sent i utvecklingsprocessen vill man inte upptäcka att vissa prekliniska studier fattas eller att redan avslutade kliniska studier borde ha utformats annorlunda.
Det finns regelverk och generella riktlinjer som talar om vad som krävs för att erhålla ett godkännande, men många gånger är frågeställningar komplexa. Då kan man välja att inhämta råd från myndigheterna.
CHMP har en särskild arbetsgrupp, Scientific Advice Working Party (SAWP), som ger skriftliga svar på företagens frågor.
På liknande sätt erbjuder olika nationella myndigheter muntlig eller skriftlig rådgivning. Läkemedelsverket lägger mycket kraft på denna uppgift – utöver aktivt deltagande i SAWP ges råd nationellt vid ett stort antal möten per år.