Bedömning av effekt

  • Publicerad: 7 juni 2023
  • Senast uppdaterad: 9 juni 2023
  • Kategori: Generellt kapitel
  • Status: Gällande
  • Författare: Kristina Dunder

Nyttan av ett läkemedel definieras utifrån sökt indikation och ska i allmänhet vara direkt och konkret. 

Direkt och konkret nytta av ett läkemedel kan till exempel handla om förlängd överlevnad, utläkt infektion eller minskad tid till utläkning, förhindrat/försenat insjuknande i stroke/hjärtinfarkt eller minskad smärta.

Även indirekta mått på nytta i form av så kallade surrogatvariabler/biomarkörer kan accepteras, i de fall då krav på visad direkt nytta ter sig orimlig och/eller obefogad. Exempel på sådana variabler är:

  • blodtryck
  • blodfetter
  • virusmängd i blod.

I dessa fall krävs i allmänhet att ett samband mellan surrogatvariabeln och direkt nyttoeffekt kan antas. Graden av evidens som krävs för att godkänna på basen en surrogatmarkör varierar beroende av kontext. 

Föregående sida
Den farmakokinetiska dokumenta­tionens roll

Nästa sida
Representativitet

Har du synpunkter på Läkemedelsbokens nya webbplats?

Har du synpunkter på Läkemedelsbokens nya webbplats?

Tack för dina synpunkter!

Fortsatt utveckling av webbplatsen kommer ske utifrån den återkoppling vi får.

Vi läser allt som skickas in. Men eftersom dina synpunkter är anonyma kommer vi inte att skicka något svar till dig.

Läkemedelsboken vänder sig framför allt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialiserings- eller allmäntjänstgöring, studerande inom medicin och farmaci, men också till läkare som behöver råd vid medicinska problem utanför den egna specialiteten. Vi vill gärna att du som använder Läkemedelsboken skriver hur webbplatsen skulle kunna bli bättre, utifrån de behov som du har. Dina svar blir anonyma. Undvik därför att skriva namn, kontaktuppgifter eller något annat om dig själv eller någon annan.

Läkemedelsboken vänder sig framför allt till specialister i allmänmedicin, läkare under specialiserings- eller allmäntjänstgöring, studerande inom medicin och farmaci, men också till läkare som behöver råd vid medicinska problem utanför den egna specialiteten. Vi vill gärna att du som använder Läkemedelsboken skriver hur webbplatsen skulle kunna bli bättre, utifrån de behov som du har. Dina svar blir anonyma. Undvik därför att skriva namn, kontaktuppgifter eller något annat om dig själv eller någon annan.

Tänk på att det du skickar in till Läkemedelsverket blir en så kallad allmän handling. Om någon vill läsa våra allmänna handlingar så måste vi lämna ut dem. Undvik att skriva in känsliga personuppgifter.

Läs om hur Läkemedelsverket behandlar personuppgifter.

Tänk på att det du skickar in till Läkemedelsverket blir en så kallad allmän handling. Om någon vill läsa våra allmänna handlingar så måste vi lämna ut dem. Undvik att skriva in känsliga personuppgifter.

Läs om hur Läkemedelsverket behandlar personuppgifter.