Läkemedelsverkets roll i EU:s regulatoriska system
Sverige har en framträdande roll i det europeiska samarbetet på läkemedelsområdet.
Läkemedelsverket är en av de myndigheter som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) anlitar allra mest för rollen som rapportör/co-rapportör för nya läkemedel. Sverige har haft en framträdande roll i Europeiska unionen (EU)-samarbetet ända sedan vi gick med i EU.
Läkemedelsverkets aktiva roll är resultatet av en medveten satsning för att kunna påverka beslut runt nya läkemedel. Tanken med satsningen är att:
- beslut i EU runt nya läkemedel ska fungera väl för svensk sjukvård och svenska patienter
- Sverige ska bibehålla och vidareutveckla kompetens inom läkemedelsutveckling.
Kompetensen inom läkemedelsutveckling som finns i Sverige använder Läkemedelsverket också i den nationella kommunikationen, till exempel genom Läkemedelsverkets monografier.