Granskning av växtbaserade läkemedel och naturläkemedel
Bedömning av kvalitet, säkerhet, effekt, produktinformation och märkning ingår i Läkemedelsverkets granskning av växtbaserade läkemedel och naturläkemedel.
Växtbaserade läkemedel och naturläkemedel regleras av läkemedelslagstiftningen, precis som konventionella läkemedel. Innan läkemedlen får säljas i Sverige behöver de antingen godkännas eller registreras.
De grundläggande kraven för ett läkemedel är:
- att det ska vara av god kvalitet
- att det ska vara verksamt för sitt ändamål
- att det vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till avsedd effekt.
Samma höga krav ställs på växtbaserade läkemedel och naturläkemedel som på konventionella läkemedel. Därför granskar Läkemedelsverket växtbaserade läkemedel och naturläkemedel på samma sätt som myndigheten granskar konventionella läkemedel. I granskningen ingår följande: