Utbyte av läkemedel
Att ett förskrivet läkemedel byts ut på apotek till ett annat utbytbart, medicinsk likvärdigt läkemedel är vedertaget för både vård, apotek och många patienter. Systemet med utbyte på apotek har flera fördelar men medför också vissa utmaningar. En del patienter kan bli oroliga när de inte känner igen namnet eller utseendet på sitt läkemedel, eller när de får ett läkemedel de inte tycker motsvarar det som står på receptet.
Det generiska utbytet är en naturlig del i läkemedelsbehandlingen för många patienter. Men en del patienter kan bli oroliga när de inte känner igen namnet eller utseendet på sitt läkemedel, eller när de får ett läkemedel de inte tycker motsvarar det som står på receptet.
För att bemöta patienters eventuella funderingar kring det generiska utbytet behöver både förskrivare och farmaceuter bidra med individanpassad information om det generiska utbytet, så att utbytet blir patientsäkert.
Förskrivare ansvarar för att ge patienter information om att deras läkemedel kan komma att bytas på apoteket. Den informationen är viktig dels för att patienten ska känna sig trygg med sina läkemedel, dels för att förebygga felanvändning. Förskrivaren ansvarar också för att bedöma om det finns något medicinskt som förhindrar att den enskilde patientens läkemedel kan bytas ut till medicinskt likvärdiga läkemedel med lägre pris inom systemet för generiskt utbyte på apotek.
Farmaceuter på apotek bedömer om det är lämpligt för patienten att byta från det läkemedel som är förskrivet till den förpackning som Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) utsett till periodens vara, det vill säga ett terapeutiskt likvärdigt läkemedel i motsvarande förpackningsstorlek med ett lägre pris. Farmaceuten kan motsätta sig utbyte om det kan antas innebära risker för patientens hälsa. Sådana risker kan ha att göra med utformningen eller hanteringen av läkemedlet, eller själva utbytet i sig. Farmaceuten ansvarar också för att så långt som möjligt säkerställa att patienten vet hur läkemedlet ska användas.
Myndigheternas roll vid generiskt utbyte
Läkemedelsverket bedömer vilka läkemedel som är medicinskt likvärdiga och fattar beslut om vilka läkemedel som uppfyller kraven för att kunna bli utbytbara på apotek.
TLV utser periodens vara. Periodens vara blir den förpackning i varje grupp utbytbara läkemedel i jämförbar storlek som
- har lägst pris per enhet
- företaget har bekräftat är tillgänglig för försäljning under den aktuella månaden.
Generiskt utbyte innebär att apoteken erbjuder patienten byte till en förpackning med ett terapeutiskt likvärdigt läkemedel med lägre pris (periodens vara) i stället för det förskrivna läkemedlet.
Terapeutiskt likvärdiga läkemedel
Terapeutiskt likvärdiga läkemedel innebär att läkemedlen:
- innehåller samma aktiva substans i samma mängd,
- har samma beredningsform (till exempel tablett)
- Har bedömts vara medicinskt likvärdiga med samma effekt och säkerhet. Bedömningen är baserad på ekvivalensstudier. baserat på ekvivalensstudier.
Omfattning
Utbyte på apotek omfattar läkemedel inom läkemedelsförmånen. Apoteken kan, med vissa undantag, erbjuda utbyte till en förpackning som ingår i läkemedelsförmånen även om den förskrivna förpackningen saknar pris inom förmånen.
Syfte
Syftet med utbyte på apotek är att varken patienten eller samhället ska behöva betala mer än nödvändigt för läkemedel.
Förskrivaren bedömer eventuella medicinska hinder
Förskrivaren behöver bedöma om det finns medicinska skäl som gör att patienten inte bör erbjudas utbyte på apoteket. Om förskrivaren säger nej till utbyte får patienten alltid det förskrivna läkemedlet expedierat på apoteket. Se även avsnitt Medicinska hinder för utbyte på sidan Förskrivarens roll vid utbyte.
Förskrivarens informationsansvar
Förskrivaren behöver informera patienten om att det förskrivna läkemedlet kan komma att bytas ut på apoteket. Det kan underlätta för patienten att förstå utbytet om förskrivaren kommunicerar med patienten genom att använda verksamt ämne i dialogen istället för produktnamnet på det förskrivna läkemedlet. Se även avsnitt Informera patienten om att utbyte kan ske på sidan Förskrivarens roll vid utbyte.
Följ upp om utbytet påverkat läkemedelsanvändningen
Förskrivaren bör vid uppföljning och utvärdering av behandlingen överväga om utbytet eventuellt kan ha påverkat läkemedelsanvändningen.
För mer information ses sidan Förskrivarens roll vid utbyte.
Bedöm om utbyte till periodens vara är lämpligt
Farmaceuten bedömer om utbyte av det förskrivna läkemedlet till den aktuella periodens vara är lämpligt. Farmaceuten har möjlighet att motsätta sig utbytet på vissa grunder. Bedömningen görs utifrån ett farmaceutiskt och expeditionsmässigt perspektiv.
Informera patienten om valmöjligheter
Farmaceuten erbjuder patienten byte till periodens vara och upplyser om olika valmöjligheter och hur valet kan påverka kostnaden.
Säkerställ rätt användning
Farmaceuten säkerställer att apotekskunden vet hur läkemedlet ska användas.
Hänvisa till vården vid behov av medicinska bedömningar
Farmaceuten hänvisar till förskrivaren vid behov av medicinska bedömningar.
För mer information se sidan Farmaceutens roll vid utbyte.
Läkemedels utbytbarhet
Läkemedelsverket beslutar om läkemedels utbytbarhet. För att läkemedel ska vara utbytbara ska de ha bedömts som medicinskt likvärdiga, vad gäller sammanvägd effekt och säkerhet.
Periodens vara
Periodens vara är den förpackning av ett utbytbart läkemedel inom läkemedelsförmånen som är tillgänglig på marknaden och har lägst pris inom en specifik förpackningsstorleksgrupp varje månad. Det är periodens vara som apoteken ska erbjuda sina kunder i utbyte vid expeditionstillfället. Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) beslutar om vilka läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet och utser periodens vara.
För mer information se sidan Läkemedelsverkets bedömning.