Texten är baserad på produktresumé: 2015-10-19.

Profylaktisk behandling mot D-vitaminbrist hos barn upp till 2 års ålder, hos vissa barn vid särskilda behov upp till 5 års ålder.

Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne.

Profylaktiskt till barn 0-2 år: 5 droppar dagligen.

Profylaktiskt till barn upp till 5 år vid särskilda behov: 5 droppar dagligen.

Ett särskilt behov av profylaktisk behandling upp till 5 års ålder kan ses hos barn som inte får D-vitaminberikade livsmedel, barn med mörk hudfärg och barn som inte sommartid vistas tillräckligt utomhus eller har kläder som täcker ansikte, armar och ben.

5 orala droppar ger cirka 400 IE vitamin D. 1 ml D-vitamin Vatten ACO motsvarar 34 droppar.

Preparatet bör ej tas tillsammans med andra preparat innehållande D-vitamin. Vitamin D är fettlösligt, absorberas tillsammans med fett och har tendens att ansamlas i kroppen. Detta kan leda till förgiftning vid överdosering och långtidsbehandling. Behandling med D-vitamin bör därför inte överskrida rekommenderad dosering.

Dropparna innehåller sorbitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Inga interaktioner finns rapporterade.

Kategori none

Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.

Grupp none

Ej relevant. Godkänd indikation omfattar endast barn upp till 5 år.

Ej relevant.

Få biverkningar har rapporterats för produkten.

D₃-vitamin:

Toxicitet: Låg akut toxicitet. Upprepad överdosering under lång tid innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3-4000 IE till spädbarn, 4-5000 IE till barn och 75-100000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom.

Symptom: Karaktäristiska hyperkalcemisymptom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG-förändringar, arytmier. Pankreatit.

Behandling: Vid massiv dos ev. ventrikeltömning, kol. Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Vid hyperkalcemi ev bisfosfonater eller kalcitonin. Prednisolon 20 mg gånger x 3. Symtomatisk behandling.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 ml D-vitamin Vatten ACO innehåller: kolekalciferol 68 mikrogram motsvarande 2720 IE/ml vitamin D₃.

Hjälpämne: sorbitol, flytande (icke kristalliserande) 106,7 mg/ml

Förteckning över hjälpämnen

Butylhydroxianisol

propylgallat

sorbinsyra

sackarinnatrium

sorbitol, flytande (icke-kristalliserande)

pepparmintolja

citronsyra

dinatriumfosfatdihydrat

vatten

makrogolglycerolricinoleat

Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.

Kolekalciferol

Miljörisk: Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Hållbarhet

2 år.

Öppnad förpackning är hållbar i 6 månader.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Särskilda anvisningar för destruktion

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Tom flaska kan lämnas till glasåtervinning.

D-vitamin Vatten ACO
Orala droppar, lösning 80 IE/droppe Klar eller nästan klar, ljust gul lösning med en svag doft av pepparmint.
25 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF