Imogaze

McNeil
Kapsel, mjuk 240 mg (Äggformad genomskinlig mjuk kapsel. 7,0 x 10,0 mm)
Övriga medel vid funktionella tarmsymtom
Genvägar till rubriker:
Information
Texten är baserad på produktresumé: 2016-09-15.
Indikationer
Symtomatisk behandling av meteorism (flatulens) hos vuxna och ungdomar (från 15 års ålder).
Kontraindikationer
Överkänslighet mot simetikon eller mot något hjälpämne som anges under Innehåll.
Dosering
För oral användning. Ska endast användas av vuxna (från 15 års ålder). En kapsel efter varje huvudmåltid tillsammans med ett glas vatten. Ta inte fler än 3 kapslar om dagen. Behandlingstiden bör begränsas till 10 dagar.
Varningar och försiktighet
Patienten bör kontakta läkare vid bestående eller försämrade symtom eller vid långvarig förstoppning.
Simetikon rekommenderas inte för behandling av spädbarnskolik på grund av begränsad information om dess säkerhet hos spädbarn och barn.
Interaktioner
Interaktionsstudier har inte utförts.
Graviditet
Kategori A
För simetikon saknas data från behandling av gravida kvinnor. Djurstudier är otillräckliga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se Prekliniska uppgifter). Inga effekter föräntas under graviditet eftersom systemexponering av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under graviditet.
Amning
Grupp I
Inga effekter förväntas på ammande nyfödda/spädbarn eftersom systemexponering hos den ammande kvinnan av simetikon är försumbar. Imogaze kan användas under amning.
Trafik
Simetikon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Biverkningar
Tabellen nedan listar de biverkningar som har rapporterats med simetikon baserat på erfarenheter efter introduktion på marknaden.
Frekvenskategorierna baseras på följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Organsystem |
Frekvens |
Biverkningar |
---|---|---|
Immunsystemet |
Ingen känd frekvens |
Överkänslighetsreaktioner såsom ansiktsödem och dyspné |
Magtarmkanalen |
Ingen känd frekvens |
Illamående Kräkningar Förstoppning Magsmärta |
Hud och subkutan vävnad |
Ingen känd frekvens |
Hudutslag Klåda Angioödem |
Överdosering
Inga fall av överdosering har rapporterats.
Farmakodynamik
Simetikon är en fysiologiskt inert substans och därför farmakologiskt inaktiv. Simetikon verkar genom att ändra ytspänningen på gasbubblorna så att de brister.
Farmakokinetik
Simetikon absorberas inte efter oral administrering och passerar magtarmkanalen innan det utsöndras i oförändrad form.
Biotillgänglighet: Simetikon absorberas inte.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för den kliniska säkerhetsbedömningen utöver vad som beaktats i övriga avsnitt. Simetikon är kemiskt inert och absorberas inte systemiskt. Systemiska toxiska effekter är därför inte sannolikt.
Innehåll
En kapsel, mjuk 240 mg innehåller: Simetikon, gelatin, glycerol.
Blandbarhet
Ej relevant.
Miljöpåverkan
Simetikon
Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av dimetikon (Simetikon) kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.
Nedbrytning: Det kan inte uteslutas att dimetikon (Simetikon) är persistent, då data saknas.
Bioackumulering: Det kan inte uteslutas att dimetikon (Simetikon) kan bioackumuleras, då data saknas.
Förpackningsinformation
Imogaze
Kapsel, mjuk 240 mg Äggformad genomskinlig mjuk kapsel. 7,0 x 10,0 mm
30 styck blister, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska
Liknande preparat inom:
Silikoner
Dimetikon Meda
Kapsel
mjuk 100 mg
MedaDimetikon Meda
Kapsel
mjuk 200 mg
MedaMinifom®
Kapsel
mjuk 200 mg
ACO Hud Nordic AB- Minifom®
Orala droppar
emulsion 100 mg/ml
ACO Hud Nordic AB - Dimetikon AstraZeneca
Kapsel
mjuk 200 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Minifom®
Kapsel
mjuk 100 mg
ACO Hud Nordic AB - Minifom®
Oral emulsion 10 mg/ml
ACO Hud Nordic AB - Setlers
Kapsel
mjuk 125 mg
Stafford Miller Ltd