Zymelin Mentol
Takeda Pharma
Nässpray, lösning 1 mg/ml (Klar, ofärgad lösning)
Avsvällande nässpray utan konserveringsmedel
Genvägar till rubriker:
Information
Texten är baserad på produktresumé: 2017-04-07.
Indikationer
Tillfällig symptomatisk behandling av nästäppa orsakad av rinit eller sinuit. Understödjande behandling vid rhinoskopi.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot xylometazolinhydroklorid eller mot något hjälpämne. Som för andra vasokonstriktorer ska xylometazolinhydroklorid ej användas efter transsfenoidal hypofysektomi eller efter transnasala/transorala operationer, där dura mater är exponerad. Trångvinkelglaukom.
Dosering
Dosering
Vuxna och barn över 10 år: 1 spraydos i vardera näsborren vid behov, högst 3 gånger dagligen i högst 10 dagar.
Bör ej ges till barn under 10 år utan läkares ordination.
Administreringssätt
Snyt alltid näsan innan nässprayen används.
Ta av skyddshatten.
Före första användning: Pumpa sprayen ett antal gånger tills en jämn dusch erhålls.
Håll flaskan upprätt.
Böj huvudet lätt framåt.
Håll för ena näsborren och sätt in sprayens spets i den andra. Gör ett snabbt tryck på pumpen och andas samtidigt in genom näsan.
Samma procedur upprepas i den andra näsborren.
Varningar och försiktighet
Behandlingstiden bör ej överskrida den rekommenderade tiden (se Dosering), eftersom kronisk behandling kan medföra svullnad i nässlemhinnan och hypersekretion, på grund av ökad sensibilitet i cellerna (”rebound effect”).
Xylometazolin ska användas med försiktighet till personer, som är känsliga för adrenerga substanser, som kan ge symtom som bl a sömnstörningar, yrsel, tremor, hjärtarytmier eller förhöjt blodtryck.
Eftersom substansen kan sväljas vid administreringen finns det möjlighet för systemiska sympatomimetiska effekter. Försiktighet rekommenderas därför vid behandling av patienter med kardiovaskulära sjukdomar, hypertension, hypertyreos eller diabetes.
Hjälpämnen
Produkten innehåller ricinolja som kan orsaka hudreaktioner.
Interaktioner
Vid samtidig användning av tri-, tetracykliska antidepressiva eller monoaminoxidashämmare kan en systemisk effekt av xylometazolin inte uteslutas, och de sympatomimetiska effekterna kan förstärkas.
Graviditet
Kategori C
På grund av möjlig systemisk vasokonstriktion bör Zymelin Mentol ej användas under graviditet.
Amning
Grupp IVa
Användning under amning ska bara ske med försiktighet.
Trafik
Xylometazolin har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Biverkningar
Sammanfattning av säkerhetsprofilen
De vanligaste biverkningarna förekommer i näsa och slemhinnor. Cirka 1-10% av patienterna drabbas av biverkningar.
Tabell över biverkningar
Biverkningarna listas nedan efter organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras som:
Mycket vanliga (≥1/10)
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Mycket sällsynta (<1/10 000)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Frekvens Organsystem |
Vanlig (>1/100, <1/10) |
Mindre vanlig (>1/1000, <1/100) |
Sällsynt (>1/10 000, <1/1000) |
Mycket sällsynt (<1/10 000) |
---|---|---|---|---|
Centrala och perifera nervsystemet |
Huvudvärk |
|||
Ögon |
Övergående synstörning |
|||
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum |
Övergående brännande känsla, irriterad eller torr nässlemhinna, nysningar. Långvarig eller frekvent användning av xylometazolin kan orsaka beroende och återkommande (rebound) nästäppa med kronisk rinit (se Varningar och försiktighet) |
|||
Mag-tarmkanalen |
Illamående, kräkning |
|||
Immunsystemet |
Systemisk allergisk reaktion |
Zymelin Mentol kan orsaka hudreaktioner beroende på reaktion mot hjälpämne (se Varningar och försiktighet).
Överdosering
Symtom
I sällsynta fall av oavsiktlig överdosering hos barn har den kliniska bilden huvudsakligen bestått av symtom som förhöjd eller oregelbunden puls, förhöjt blodtryck och vid några tillfällen medvetslöshet.
Behandling
Symtomatisk behandling och medicinsk övervakning rekommenderas.
Farmakodynamik
Xylometazolinhydroklorid är ett sympatomimetikum med alfa-receptorstimulerande effekt för lokal tillförsel till nässlemhinnan. Xylometazolin verkar kärlsammandragande på nässlemhinnan, minskar akut svullnad av slemhinnemembran och underlättar därför inandningen genom näsan och dränaget från näsan och bihålorna. Risken för påverkan på hjärta och CNS är mycket liten.
Effekten sätter in efter några minuter och varar i 6-8 timmar.
Farmakokinetik
Efter lokal tillförsel är plasmakoncentrationen av xylometazolin hos människa lägre än detektionsgränsen.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
Xylometazolinhydroklorid 1 mg/ml
(En dos innehåller 140 mikrogram).
Dinatriumedetat
Natriumdivätefosfatdihydrat
Dinatriumfosfatdihydrat
Natriumklorid
Sorbitol
Ricinolja, polyoxylhydrerad
Levomentol
Eukalyptol
Vatten, renat
Blandbarhet
Ej relevant.
Miljöpåverkan
Xylometazolin
Miljörisk: Användning av xylometazolin har bedömts medföra försumbar risk för miljöpåverkan.
Nedbrytning: Xylometazolin är potentiellt persistent.
Bioackumulering: Xylometazolin har låg potential att bioackumuleras.
Hantering, hållbarhet och förvaring
2 år.
Förvaras vid högst 30°C.
Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.
Förpackningsinformation
Zymelin Mentol
Nässpray, lösning 1 mg/ml Klar, ofärgad lösning
10 milliliter flaska, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska
Liknande preparat inom:
Xylometazolin
- Nasoferm®
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Nordic Drugs - Nasoferm®
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Nordic Drugs - Olynth
Nässpray
lösning 1 mg/ml
McNeil - Otrinex
Nässpray
lösning 1 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Otrivin® Menthol (utan konserveringsmedel)
Nässpray
lösning 1 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Otrivin® utan konserveringsmedel
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Otrivin® utan konserveringsmedel
Nässpray
lösning 1 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Otrivin®
Nässpray
lösning 1 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Teppix
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Apofri - Teppix
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Apofri - Teppzin
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Apofri - Xylometazolin ABECE
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Evolan - Xylometazolin ABECE
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Evolan - Zymelin
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Takeda Pharma - Zymelin
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Takeda Pharma - Klarimax
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Orifarm Generics A/S - Molyx
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Matrix Pharmaceuticals A/S - Nasoferm Mentol
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Nordic Drugs AB - Noxorin
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Orion Pharma AB - Noxorin
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Orion Pharma AB - Otrivin®
Näsdroppar
lösning 1 mg/ml
Novartis Sverige AB - Xylometazolin Matrix
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Matrix Pharmaceuticals A/S - Xylometazolin Teva
Nässpray
lösning 0,5 mg/ml
Teva Sweden AB - Xylometazolin Teva
Nässpray
lösning 1 mg/ml
Teva Sweden AB