Pamol

Takeda Pharma
Filmdragerad tablett 500 mg (vit , oval med brytskåra , märkt Pamol, 7,5x18 mm)
Lätta analgetika och antipyretika
Genvägar till rubriker:
Information
Texten är baserad på produktresumé: 2014–08–21.
Indikationer
Symtomatisk behandling av lindrigare smärttillstånd och feber.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot paracetamol eller mot något hjälpämne.
Grav leversvikt.
Dosering
Dosering
Vuxna:
1000 mg 3-4 gånger per dygn. Maxdos är 4,0 g per dygn. I vissa fall är 500 mg 3-4 gånger per dygn tillräckligt.
Barn*:
Vikt |
Ålder |
Dosering |
17-25 kg |
4-7 år |
250 mg paracetamol 3 gånger dagligen |
25-40 kg |
7-12 år |
250-500 mg paracetamol 3 gånger dagligen |
> 40 kg |
Ungefär 12 år |
500-1000 mg paracetamol 3 gånger dagligen. 1000 mg paracetamol 3 gånger dagligen får endast ges till barn som väger 67 kg eller mer. |
* Dosen får ej överstiga 45mg/kg/dag. Tabletter bör ej ges till barn under 4 år.
Administreringssätt
Oral administrering.
Varningar och försiktighet
Varningar
Doser högre än rekommenderat medför risk för mycket allvarlig leverskada. Behandling med antidot bör ges så fort som möjligt. Se avsnitt Överdosering.
För att undvika risk för överdosering, kontrollera att paracetamol inte förekommer i annan samtidig medicinering.
Försiktighet
Paracetamol bör användas med försiktighet vid:
-
Leversvikt
-
Kronisk alkoholism
-
Svår njurinsufficiens (kreatininclearance ≤ 10 ml/min (se avsnitt Dosering))
-
Kronisk undernäring (se avsnitt Överdosering)
Vid hög feber, eller tecken på sekundär infektion eller kvarvarande symtom efter 3 dagar, skall en omvärdering av insatt behandling göras.
Vid långtidsbehandling med analgetika, och i högre doser än vad som rekommenderats, kan huvudvärk uppträda som inte får behandlas genom dosökningar.
Vanemässig användning av analgetika, speciellt kombinationen av olika analgetiska substanser, kan leda till kvarstående njurskador med risk för njursvikt (analgetisk nefropati).
Interaktioner
-
Probenecid orsakar nästan en halvering av clearance för paracetamol genom att hämma dess konjugering med glukuronsyra. En lägre paracetamoldos bör övervägas vid samtidig behandling med probenecid.
-
Salicylamid kan förlänga halveringstiden för paracetamol
-
Metoklopramid och domperidon kan påskynda absorptionen av paracetamol.
-
Kolestyramin: minskar absorptionen av paracetamol.
-
Antiepileptika (t ex karbamazepin, fenytoin): ökar metabolismen av paracetamol, vilket resulterar i onormalt höga nivåer av levertoxiska metaboliter.
-
Vitamin K-antagonister(t ex warfarin, fenoprokoumon): upprepad användning av paracetamol i mer än 1 vecka ökar effekterna av vitamin K-antagonister, som kan leda till en ökad blödningstendens. Tillfällig användning av paracetamol har inte någon signifikant effekt.
-
Diflunisal: ökar risken för hepatotoxicitet (mekanismen okänd).
-
Försiktighet bör iakttas vid samtidigt intag av enzyminducerande substanser eller potentiella hepatotoxiska substanser (se avsnitt Överdosering).
-
Alkohol: ökar bildningen av hepatotoxiska metaboliter.
Interaktion med parakliniskt test.
Intag av paracetamol kan påverka analysen av urinsyra vid användning av fosforvolframmetoden, och även glukosanalysen som utförs med glukosoxidasperoxidasmetoden.
Graviditet
Kategori A
Klinisk erfarenhet indikerar inga skadliga effekter av paracetamol på graviditeten eller på fostret/det nyfödda barnet.
Pamol 500 mg filmdragerade tabletter kan användas under graviditet.
Amning
Grupp II
Paracetamol passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolikt med terapeutiska doser.
Trafik
Pamol har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Biverkningar uppträder i allmänhet sällan. De vanligaste biverkningarna är urtikaria som uppträder med en frekvens av 0,01% till 0,1% hos behandlade patienter.
Blodet och lymfsystemet Mycket sällsynt (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Trombocytopeni, agranulocytos |
Immunsystemet Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynt (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Allergiska reaktioner anafylaxi |
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynt (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Bronkospasm |
Lever och gallvägar Sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) |
Hepatoxicitet, leversvikt |
Hud och subkutan vävnad Sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000) |
Exantem, urtikaria, läkemedelsutlöst hudutslag |
Njurar och urinvägar Mycket sällsynt (<1/10 000), inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data) |
Vid långtidsbehandling kan inte risken för njurskada uteslutas (se även Varningar och försiktighet). |
Överdosering
Det finns en risk för förgiftning, särskilt hos äldre patienter, små barn, patienter med leversjukdom, personer med kronisk alkoholism, patienter med kronisk undernäring och patienter som får enzyminducerare. Överdosering kan vara fatal i dessa fall.
Symtom
Symtom uppträder vanligtvis inom de första 24 timmarna och består av: illamående, kräkningar, aptitlöshet, blekhet och buksmärtor.
Överdosering
7,5 g eller mer av paracetamol som engångsdos till vuxna orsakar levercellnekros som sannolikt inducerar total och irreversibel nekros och resulterar i leversvikt, metabolisk acidos och encefalopati, vilket kan leda till koma och död. Samtidigt observeras ökade nivåer levertransaminaser (ASAT, ALAT), laktatdehydrogenas och bilirubin tillsammans med ökat protrombin, vilket kan uppträda 12-48 timmar efter administreringen. Kliniska symtom på leverskada visar sig vanligen initialt efter 2 dagar, och når ett maximum efter 4-6 dagar. Varje patient som tagit en överdos bör betraktas som varande i riskzonen för leverskada och ska behandlas därefter.
Akut njursvikt med akut tubulär nekros kan utvecklas, även utan svår leverskada. Andra icke-hepatiska symtom som har rapporterats efter överdosering av paracetamol inkluderar myokardskador och pankreatit.
Pediatrisk population
140 mg/kg kroppsvikt eller mer av paracetamol som engångsdos till barn kan orsaka samma negativa effekter som överdosering hos vuxna.
Akutbehandling
-
Omedelbar transport till sjukhus.
-
Ta ett blodprov för initial plasmaanalys av paracetamol.
-
Ventrikeltömning.
-
Intravenös (eller oralt om intravenös tillförsel ej är möjlig) behandling med antidoten N-acetylcystein om möjligt innan 10 timmar förflutit. N-acetylcystein kan dock ge viss grad av skydd även efter 10 timmar, och upp till 48 timmar, men i dessa fall ges en förlängd behandling.
-
Symtomatisk behandling bör inledas.
Farmakodynamik
Paracetamol är ett anilidderivat med motsvarande analgetiska och antipyretiska egenskaper som acetylsalicylsyra. Emellertid ger inte paracetamol upphov till gastrointestinal irritation och tolereras också väl av patienter med magsår.
Paracetamol påverkar inte trombocytaggregation eller blödningstid.
Paracetamol tolereras generellt väl av patienter med känd överkänslighet mot acetylsalicylsyra.
Den antipyretiska effekten beror på en påverkan av värmereglerande centra i CNS.
Farmakokinetik
Absorption:
Absorptionen av paracetamol efter oral administrering är snabb och fullständig. Maximala plasmakoncentrationer uppnås 30-60 minuter efter intaget.
Distribution:
Paracetamol distribueras snabbt till alla vävnader. Koncentrationerna är jämförbara i blod, saliv och plasma. Plasmaproteinbindningen är låg.
Metabolism:
Paracetamol metaboliseras huvudsakligen i levern via två metabola huvudvägar varvid glukuronsyra och svavelsyrakonjugat bildas. Den senare vägen mättas snabbt vid högre icketerapeutiska doser. En mindre väg, katalyserad av cytokrom P 450 (mestadels CYP2E1), resulterar i bildandet av en intermediär metabolit (N-acetyl-p-bensokinonimin), som vid normala doser snabbt detoxifieras av glutation och utsöndras i urinen, efter konjugering med cystein och merkaptursyra. I händelse av en massiv förgiftning, ökar mängden av denna toxiska metabolit.
Eliminering:
Utsöndringen sker huvudsakligen via urinen. 90 % av intagen dos utsöndras via njurarna inom 24 timmar, huvudsakligen i form av glukuronid (60-80 %) och sulfatkonjugat (20-30 %). Mindre än 5 % utsöndras i oförändrad form.
Eliminationshalveringstiden är cirka 2 timmar.
Fysiopatologiska variationer:
Njurinsufficiens: Vid svår njurinsufficiens (kreatininclearance lägre än 10 ml/min) fördröjs utsöndringen av paracetamol och dess metaboliter.
Äldre: Konjugationskapaciteten ändras inte.
Prekliniska uppgifter
Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan beaktats i produktresumén.
Innehåll
En filmdragerad tablett innehåller 500 mg paracetamol.
Povidon, potatisstärkelse, mikrokristallin cellulosa, hypromellos, magnesiumstearat, propylenglykol, talk.
Förpackningsinformation
Pamol
Filmdragerad tablett 500 mg vit , oval med brytskåra , märkt Pamol, 7,5x18 mm
20 tablett(er) blister, receptfri (fri prissättning), EF, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandhygienist, tandläkare
100 tablett(er) burk, 69:60, F, Övriga förskrivare: sjuksköterska, tandläkare
98 x 1 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
10 tablett(er) blister, receptfri (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
100 tablett(er) blister, tillhandahålls för närvarande ej
300 tablett(er) burk, tillhandahålls för närvarande ej
Liknande preparat inom:
Paracetamol
Alvedon Novum
Filmdragerad tablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer HealthcareAlvedon® forte
Filmdragerad tablett 1 g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ABAlvedon®
Brustablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ABAlvedon®
Filmdragerad tablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ABAlvedon®
Munsönderfallande tablett 250 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ABAlvedon®
Munsönderfallande tablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB- Alvedon®
Oral lösning 24 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Suppositorium 1 g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Suppositorium 125 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Suppositorium 250 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Suppositorium 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Suppositorium 60 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB Alvedon®
Tablett med modifierad frisättning 665 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare- Panodil Novum
Filmdragerad tablett 500 mg
Omega Pharma Panodil® Brus
Brustablett 500 mg
Omega PharmaPanodil® Forte
Filmdragerad tablett 1 g
Omega PharmaPanodil® Zapp
Filmdragerad tablett 500 mg
Omega PharmaPanodil®
Filmdragerad tablett 500 mg
Omega Pharma- Panodil®
Oral suspension 24 mg/ml
Omega Pharma - Panodil®
Pulver till oral lösning i dospåse 500 mg
Omega Pharma - Panodil®
Suppositorium 1 g
Omega Pharma - Panodil®
Suppositorium 125 mg
Omega Pharma - Panodil®
Suppositorium 250 mg
Omega Pharma - Panodil®
Suppositorium 500 mg
Omega Pharma - Panodil®
Suppositorium 60 mg
Omega Pharma - Paracetamol ABECE
Brustablett 500 mg
Evolan - Paracetamol ABECE
Filmdragerad tablett 500 mg
Evolan - Paracetamol ABECE
Oral lösning 24 mg/ml
Evolan Paracetamol Alternova
Filmdragerad tablett 1 g
Orifarm Generics AB- Paracetamol Apofri
Brustablett 500 mg
Apofri - Paracetamol Apofri
Filmdragerad tablett 500 mg
Apofri - Paracetamol Apofri
Oral lösning 24 mg/ml
Apofri - Paracetamol B. Braun
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
B. Braun Paracetamol EQL Pharma
Filmdragerad tablett 1 g
EQL PharmaParacetamol EQL Pharma
Filmdragerad tablett 500 mg
EQL Pharma- Paracetamol Evolan
Suppositorium 1 g
Evolan - Paracetamol Evolan
Tablett 1 g
Evolan - Paracetamol Fresenius Kabi
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Fresenius Kabi - Paracetamol NET
Filmdragerad tablett 500 mg
Evolan - Paracetamol Orifarm
Filmdragerad tablett 500 mg
Orifarm Generics AB - Paracetamol Panpharma
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Panpharma Nordic - Parapo
Filmdragerad tablett 1 g
Evolan - Parapo
Filmdragerad tablett 500 mg
Evolan - Pinex Cappuccino
Granulat i dospåse 500 mg
Teva - Pinex Jordgubb
Granulat i dospåse 250 mg
Teva - Pinex Jordgubb
Granulat i dospåse 500 mg
Teva - Pinex Jordgubb
Oral lösning 24 mg/ml
Teva Pinex
Filmdragerad tablett 1 g
Teva- Pinex
Filmdragerad tablett 250 mg
Teva Pinex
Filmdragerad tablett 500 mg
Teva- Therimin Honung & Citron
Pulver till oral lösning 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Therimin Skogsbär
Pulver till oral lösning 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare - Alvedon® Dos
Tablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Munsönderfallande tablett 125 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Alvedon®
Pulver till oral lösning i dospåse 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon® forte
Tablett 1 g
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Brustablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Oral lösning 24 mg/ml
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Suppositorium 125 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Suppositorium 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Suppositorium 60 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Curadon®
Tablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare AB - Exopon
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A. - Hedavic
Tablett 1 g
Orion Pharma AB - Nodevla
Filmdragerad tablett 500 mg
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE ApS - Pamol
Brustablett 500 mg
Takeda Pharma AB - Panadol Junior
Suppositorium 125 mg
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG - Panadol Junior
Suppositorium 250 mg
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG - Panadol Junior
Suppositorium 60 mg
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG - Panodil Brus Apelsin
Brustablett 500 mg
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S - Panoneo
Filmdragerad tablett 1 g
Stasisport Pharma - Panoneo
Filmdragerad tablett 500 mg
Stasisport Pharma - Panoneo
Filmdragerad tablett 650 mg
Stasisport Pharma - Paraceon
Suppositorium 75 mg
Erol AB - Paracetamol APL
Rektalgel 20 mg/ml
Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) - Paracetamol APL
Suppositorium 30 mg
Apotek Produktion & Laboratorier AB (APL) - Paracetamol Accord
Brustablett 1 g
Accord Healthcare Ltd. - Paracetamol Accord
Brustablett 500 mg
Accord Healthcare B.V. - Paracetamol Actavis
Filmdragerad tablett 250 mg
Actavis AB - Paracetamol Actavis
Filmdragerad tablett 500 mg
Actavis AB - Paracetamol Actavis
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Actavis AB - Paracetamol Alternova
Filmdragerad tablett 500 mg
Alternova A/S - Paracetamol Alternova
Filmdragerad tablett 650 mg
Alternova A/S - Paracetamol Apofri
Brustablett 500 mg
Apofri AB - Paracetamol Apofri
Filmdragerad tablett 500 mg
Apofri AB - Paracetamol Apofri
Suppositorium 1 g
Apofri AB - Paracetamol Apofri
Suppositorium 500 mg
Apofri AB - Paracetamol Apofri
Tablett 500 mg
Apofri AB - Paracetamol Baxter
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Baxter Medical AB - Paracetamol Epipharm
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Algol pharma Oy - Paracetamol Evolan
Suppositorium 500 mg
Evolan Pharma AB - Paracetamol Galpharm
Tablett 1 g
Galpharm Healthcare Limited - Paracetamol Galpharm
Tablett 500 mg
Galpharm Healthcare Limited - Paracetamol Hospira
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Hospira Nordic AB - Paracetamol Krka
Tablett 1000 mg
KRKA Sverige AB - Paracetamol Krka
Tablett 500 mg
KRKA Sverige AB - Paracetamol Ledin
Tablett 500 mg
Birger Ledin AB - Paracetamol Medical Valley
Filmdragerad tablett 1 g
Medical Valley Invest AB - Paracetamol Medical Valley
Filmdragerad tablett 500 mg
Medical Valley Invest AB - Paracetamol Mylan
Tablett 1000 mg
Mylan AB - Paracetamol Mylan
Tablett 500 mg
Mylan AB - Paracetamol Nordic Drugs
Granulat 500 mg
Nordic Drugs AB - Paracetamol Nordic
Tablett 500 mg
Nordic Drugs AB - Paracetamol Novum ABECE
Filmdragerad tablett 500 mg
Evolan Pharma AB - Paracetamol Novum Apofri
Filmdragerad tablett 500 mg
Apofri AB - Paracetamol Novum NET
Filmdragerad tablett 500 mg
Evolan Pharma AB - Paracetamol Nutra Essential
Tablett 500 mg
Nutra Essential OTC S.L - Paracetamol Orifarm
Tablett 500 mg
Orifarm Generics A/S - Paracetamol Pensa
Tablett 1 g
Pensa Pharma AB - Paracetamol Pensa
Tablett 500 mg
Pensa Pharma AB - Paracetamol RPH Pharma
Tablett 500 mg
RPH Pharmaceuticals AB - Paracetamol Tedex
Tablett 500 mg
TEDEX Oy - Paracetamol Teva
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Teva Sweden AB - Paracetamol Teva
Tablett 500 mg
Teva Sweden AB - Paracetamol ratiopharm
Brustablett 500 mg
ratiopharm AB - Paracip
Brustablett 1000 mg
Cipla Europe NV - Paracip
Brustablett 500 mg
Cipla Europe NV - Paracut Brus
Brustablett 500 mg
Vitabalans Oy - Paracut Forte
Tablett 1 g
Vitabalans Oy - Paracut
Tablett 250 mg
Vitabalans Oy - Paracut
Tablett 500 mg
Vitabalans Oy - Parikon
Filmdragerad tablett 500 mg
Pharmetikon AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Medartuum AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Omnia Läkemedel AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Omnia Läkemedel AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Omnia Läkemedel AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Parx AB - Perfalgan
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Parx AB - Perfalgan®
Infusionsvätska
lösning 10 mg/ml
Bristol-Myers Squibb AB - Pinex Cappuccino
Granulat i dospåse 1 g
Actavis Group PTC ehf. - Pirasan
Tablett 500 mg
RPH Pharmaceuticals AB - Quramol
Brustablett 500 mg
Orion Pharma AB - Quramol
Munsönderfallande tablett 250 mg
Orion Pharma AB - Quramol
Munsönderfallande tablett 500 mg
Orion Pharma AB - Quramol
Pulver till oral lösning i dospåse 500 mg
Orion Pharma AB - Reliv®
Brustablett 500 mg
ACO Hud Nordic AB - Reliv®
Oral lösning 24 mg/ml
ACO Hud Nordic AB - Reliv®
Tablett 500 mg
ACO Hud Nordic AB - Stasipara
Filmdragerad tablett 1 g
Stasisport Pharma - Stasipara
Filmdragerad tablett 500 mg
Stasisport Pharma - Stasipara
Filmdragerad tablett 650 mg
Stasisport Pharma - Tokosan
Tablett 500 mg
RPH Pharmaceuticals AB