Texten är baserad på produktresumé: 2017-02-20.

Förebyggande och behandling av D-vitaminbrist. Substitution av D-vitamin som ett led i osteoporosbehandling till patienter där D-vitaminbrist påvisats eller där stor risk för sådan brist bedöms föreligga.

Hyperkalcemi.

1-2 tuggtabletter dagligen.

Tabletterna kan tuggas eller smälta på tungan.

Bör ej användas tillsammans med andra D-vitaminpreparat.

Försiktighet bör iakttas vid samtidigt intag av preparat som innehåller kalcium. Kalciumnivåerna bör då kontrolleras.

Devitre innehåller sackaros. Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltas-brist. Kan vara skadligt för tänderna eftersom tabletterna innehåller socker.

Vissa antikonvulsiva läkemedel, t ex fenytoin och fenobarbital interagerar med kolekalciferol så att effekten av kolekalciferol minskas. Mekanismen för denna interaktion är oklar.

Kategori A

Inga kända risker vid användning under graviditet. Kolekalciferol skall ej överdoseras under graviditet och det dagliga intaget bör ej överstiga 600 IE.

Grupp III

Passerar över i modersmjölk i sådana mängder att risk för påverkan på barnet föreligger även med terapeutiska doser.

Devitre har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Toxicitet: Kolekalciferol har låg akut toxicitet. Upprepad överdosering innebär dock risk. Stora individuella variationer. Dagliga doser om 3000-4000 IE till spädbarn, 4000-5000 IE till barn och 75 000-100 000 IE till vuxna kan ge toxiska symtom.

Symtom: Karaktäristiska hyperkalcemisymtom som trötthet, eufori, omtöckning, illamående, viktförlust, törst, polyuri, nefrokalcinos, njursvikt. EKG-förändringar, arytmier. Pankreatit.

Behandling: Solljus och vidare D-vitamintillförsel undvikes. Kalciumkarens. Rehydrering. Diuretika (t ex furosemid) för att säkra god diures. Kalcitonin 0,5-1,0 MRC U/kg/tim i intravenös infusion inledningsvis under 6 tim (ges i 500 ml isoton glukos- eller natriumkloridlösning). Prednisolon 20 mg x 3. (I svårare fall ev tillägg av fosfat per os eller parenteralt, dock ej riskfri behandling)

Kolekalciferol är en fettlöslig substans. Den aktiva metaboliten 1,25-dihydroxikolekalciferol (kalcitriol) främjar absorptionen av kalcium och fosfat från tarmkanalen samt mobiliserar kalcium och andra salter från gammal benvävnad.

Kolekalciferol absorberas effektivt från mag-tarmkanalen. Kolekalciferol och dess metaboliter transporteras i blodet bundet till ett speciellt α-globulin. Kolekalciferol kan lagras i fett- och muskelvävnad, varifrån det långsamt frisätts.

Kolekalciferol metaboliseras genom hydroxylering, först i levern (cytokrom P-450) till 25-hydroxikolekalciferol, och sedan i njurkortex till den aktiva metaboliten 1,25-dihydroxikolekalciferol. Andra metaboliter som bildas i njurarna är 24,25-dihydroxikolekalciferol och 1,24,25-trihydroxi derivat av kolekalciferol.

Utsöndringen sker främst i galla och faeces, endast en liten del utsöndras i urinen. Enterohepatisk cirkulation förekommer men är försumbar.

Patientfaktorer: Absorptionen av kolekalciferol kan vara nedsatt hos patienter med nedsatt fettabsorption.

Kvalitativ och kvantitativ sammansättning

En tablett innehåller kolekalciferol (vitamin D₃) 400 IE (10 mikrogram).

Hjälpämne med känd effekt

En tablett innehåller 0,78 mg sackaros

Förteckning över hjälpämnen

Mannitol, magnesiumstearat, all-rac-alfa tokoferol, natriumaskorbat, medellångkedjiga triglycerider, natriumstärkelseoktenylsuccinat, sackaros och kolloidal vattenfri kiseldioxid.

Ej relevant.

Kolekalciferol

Miljörisk: Användning av vitaminer bedöms inte medföra någon miljöpåverkan.

Förvaras vid högst 25ºC. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Devitre är runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar.

Devitre
Tuggtablett 400 IE Runda, vita till gulaktiga, odragerade och konvexa tabletter, som kan ha små prickar
180 tablett(er) burk, 255:23, F
20 tablett(er) blister (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
20 tablett(er) burk (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej
60 tablett(er) burk (fri prissättning), tillhandahålls för närvarande ej